序号

名称

软件功能明细

1

生物等效性分析模块

（1）实测值平均生物等效性计算（2-4交叉、平行设计）

（2）参数值平均生物等效性计算（2-4交叉、平行设计）

（3）体内群体药动学分析

（4）体外群体药动学分析

（5）设计与随机化方案制作

▲（6）样本量估算

（7）加权标准曲线

（8）检测精密度与准确度分析

2

药物代谢动力学模块

（1）智能化分析（1-3室模型，房室和非房室两套参数）

（2）成批数据分析（1-3室模型，房室和非房室两套参数）

▲（3）非房室模型分析

（4）尿药数据分析

（5）多剂量参数线性分析（非线性动力学判断）

（6）药动-药效联合模型分析

（7）检测精密度与准确度分析

（8）加权标准曲线

3

药物效应动力学模块

（1）半数效量（ED50/LD50/MIC50/IC50）结算

（2）安全性数据评价（长毒试验数据分析，临床实验室数据分析）

（3）数据转换方案（11中转换方法）

（4）药效学参数计算（9种药效动力学模型）

（5）量效关系分析

（6）生物检定分析

（7）时效关系分析

（8）代谢组学分析

（9）常用药效学分析工具（ROC，原始数据模拟）

4

药物相互作用动力学模块

（1）等效线图

（2）合并指数法（中效原理）

（3）曲面法

（4）参数法

（5）权重配方法

（6）多元回归模型

（7）正交模拟法

（8）受体动力学（完全与部分激动剂，竞争、非竞争、不可逆拮抗药）

5

药物试验设计模块

（1）试验设计（均匀、正交、拉丁方等）

（2）样本量估算

（3）耐受性试验设计

（4）动物等效剂量估算

（5）盲态制作与随机化方案

6

医药统计学模块

（1）计量资料分析

（2）计数资料分析

（3）等级资料分析

（4）优劣效检验

▲（5）回归与相关分析

（6）多变量分析

（7）编程统计

7

药物体内外相关性

（1）体外溶出释放度智能分析

（2）体外溶出释放度成批分析

（3）体内药物吸收度分析

（4）体外体内相关性分析

序号

名称

软件功能明细

1

建模模拟工作站药动学软件、建模模拟工作站药效学软件

▲1.药物代谢动力学（PK）模块：非房室分析（NCA）功能

（1）支持单次给药及稳态给药，适用于血管内静推、静滴和血管外给药的NCA参数计算。

（2）支持交叉设计下的血药浓度分析集格式，可指定序列、周期、药物和分析物质，并可对同一受试者的不同周期分别计算。

（3）提供丰富的PK参数，涵盖临床前研究和生物等效性等各种应用场景。

（4）强大的尾点拟合算法，同时也支持手动选择尾点范围。

（5）计算结果中包括药动学参数描述性统计和药时曲线等便利功能。

2.药物代谢动力学（PK）模块：房室模型分析功能

（1）内置丰富的PK模型库，包括不同给药方式下的一室、二室和三室模型拟合，并支持口服模型的吸收延迟参数。

（2）先进的模型初值和拟合算法。

（3）完善的一级、二级参数和模型诊断指数。

（4）计算结果中包括药动学参数描述性统计和个体拟合图等便利功能。

3.药物效应动力学（PD）模块

（1）软件内置常用的药效动力学（PD）建模功能，支持Emax/Sigmoid Emax/线性等模型形式，可用于计算Emax/EC50等PD参数。

（2）软件支持先进的模型初值和拟合算法,结果呈现包括精美的可交互图形，并可导出到word、excel等多种格式。

2

建模模拟工作站生物等效性软件

（1）支持重复/非重复交叉试验设计，并自动推荐符合指导原则的模型设置，用户也可自行修改模型中的重复及随机效应。

（2）支持周期脱落。

▲（3）提供T/R比值、双向单侧t检验、方差分析、最小二乘均数和Satterthwaite自由度等结果。

（4）支持RSABE分析，适用于窄治疗窗和高变异药物的生物等效性分析。

（5）内置强大的线性混合模型引擎，基于Powell和BObyQA等高效的数值优化算法。

3

建模模拟工作站统计软件

1.连续变量分析相关内容，如t检验、方差分析等

（1）描述性统计

（2）单样本t检验

（3）双样本t检验

（4）方差分析

（5）非参检验

2.分类变量分析相关内容，包括频率分析与交叉表卡方检验

（1）频率统计

（2）交叉表卡方分析

▲3.生存分析相关内容，包括K-M生存分析与Cox回归分析

（1）K-M生存分析

（2）Cox回归分析

4.相关性与回归分析相关

（1）相关性分析

（2）线性回归模型

4

建模模拟工作站NLM软件

▲1.满足PopPK/PD等各类群体建模需求

（1）强大灵活的模型引擎，支持各种自定义模型

（2）内置PK模型库，优化常用模型建模速度

（3）支持微分方程建模，自定义房室（实现复杂PKPD/机制模型等）

（4）支持对似然（Likelihood）建模，支持分类资料、频次资料、生存分析等基于临床终点的PK/PD建模，及临床试验模拟

（5）支持各种复杂数据及给药策略

2.强大的模型拟合算法

（1）FO/FOCE/LAPLACE

（2）SAEM

3.自由灵活的模型模拟功能，支持模拟各种给药策略、虚拟人群等场景

4.VPC、Bootstrap、协变量筛选（SCM）等建模工具

2

易用性

操作界面简明清晰，功能按钮和菜单布局符合用户习惯，能够让用户在最短时间内掌握基本操作。通过图形化界面和智能引导功能，新手用户也能快速上手，降低学习成本，提升操作效率和用户体验。

3

性能表现

软件具备高效的性能表现，能够在多任务和高负载环境下稳定运行，避免卡顿、闪退或死机等不良现象。即使在复杂操作过程中，如切换功能模块或同时处理大量数据时，软件依然能够保持流畅响应，保障用户的工作效率不受影响。

4

功能适配性

软件核心功能都经过设计和优化，确保其高效、准确地执行，帮助用户解决实际问题，而不被不必要的复杂功能所困扰。

5

稳定性

软件在长时间使用过程中表现出极高的稳定性，几乎不会出现卡顿、崩溃或闪退等问题，数据处理和保存准确无误。无论是长时间运行还是高强度操作，软件都能稳定支持，避免因系统故障影响工作进度或造成数据丢失。

1

经营业绩

6

投标人2021年1月1日至今（以合同签订日期为准）承担过信息化建设项目的，每项得2分，没有的得0分。

注：本项最高得分为6分，需提供项目合同关键页（包括但不限于项目名称、合同金额、项目内容、双方盖章、签订日期等）复印件，并加盖投标人单位公章。

2

售后服务方案

10

根据投标人所提供的售后服务方案的合理性、可行性进行评审，包括维护（售后）服务（含维护方式、技术支持措施、维护（售后）服务保障力、技术条件及队伍）的便利性、售后服务计划、人员安排等情况。

（1）售后服务方案合理、可行，售后服务便捷、响应速度快，完全适用项目需求的，得10分；

（2）售后服务方案一般合理、一般可行，售后服务一般、响应速度一般，基本适用项目需求的，得6分；

（3）售后服务方案不合理、不可行，售后服务较差、响应速度较慢，不能适用项目需求的，得2分；

（4）无提供相关方案的，得0分。

3

规章管理制度

2

考查、对比投标人的各项规章管理制度是否健全、完善。

（1）规章管理制度健全、完善的，得2分；

（2）规章管理制度较健全、完善的，得1.5分；

（3）规章管理制度基本健全、完善的，得1分；

（4）规章管理制度不健全的，得0分。

4

人员情况

2

******税务局等社保经办机构出具的2024年6月1日以后缴纳的任一时间段的社保证明，社保证明须体现参保人为投标人）。

******税务局等社保经办机构出具的2024年3月1日以后缴纳的任一时间段的社保证明，社保证明须体现参保人为供应商）。

5

技术要求响应程度

30

根据投标人的投标文件技术参数对技术要求的响应情况进行评审：

（1）技术参数完全满足招标要求的得30分；

（2）若不满足带“▲”重要技术参数要求的，每项扣3分；

（3）不满足其他一般技术参数要求的，每项扣1分，扣完为止。

注：如招标文件技术要求中任一项指标或要求需提供相关证明文件的而未提供的，则视为不满足。

6

产品的质量性能

10

根据投标人所投报产品的质量性能情况进行评审，包括技术的优越性、可靠性、安全性、兼容性以及软件功能的实现等。

（1）产品技术的优越性、可靠性、安全性、兼容性好，以及软件功能的实现能力成熟的，得10分；

（2）产品技术的优越性、可靠性、安全性、兼容性较好，以及软件功能的实现能力较成熟的，得7分；

（3）产品技术的优越性、可靠性、安全性、兼容性一般，以及软件功能的实现能力一般的，得4分；

（4）产品技术的优越性、可靠性、安全性、兼容性较差，以及软件功能的实现能力较差的，得1分。

7

项目实施方案

10

根据投标人所提供的项目实施方案进行评审，包括对项目理解和采购需求分析是否深刻，是否熟悉用户业务系统整体架构，方案是否合理、详细、可行等。

（1）项目实施方案合理、详细、可行，完全适用项目需求的，得10分；

（2）项目实施方案一般合理、一般详细、一般可行，基本适用项目需求的，得6分；

（3）项目实施方案不够合理、不够详细、不够可行，不能完全适用项目需求的，得2分；

（4）无提供相关方案的，得0分。

8

投标报价得分

30

价格分是以满足招标文件要求且响应价格最低的投价为评标基准价，其他投标的价格分则按比例算出。

得分=（基准价／响应报价）×30